我国新药研究开发的优势 [复制链接]

第11版(保健)
专栏：

　　我国新药研究开发的优势
丛众
我国的医药工业要从以仿制为主转向自主研究开发新药的轨道，必须建立自己的符合国际先进水平的自主研究与开发新药体系。新体系应充分发挥祖国医药学宝库的优势。
传统医药学实践是开发新药的基础
目前国际上要研制成功一个新药，需要合成与筛选上万个化合物，历经１０—１５年，耗资１—２．５亿美元。因此，如何利用中药资源开发新药，是摆在我们眼前的重要任务。
祖国医药学有几千年的历史，不仅有丰富的医疗经验，还有极为宝贵的药用资源。建国以来，经过几次献方、献药和有组织地进行大规模中药材普查，使我国中药的新品种、新药源显著增加。据不完全统计，现在已经鉴定有学名的中药品种已达５０００种以上，这些丰富的自然资源是开发新药的宝库，是我国新药开发特有的优势。
我国中药研究开发的良好条件
建国以来，我国广大医药科技工作者，无论在中药资源开发利用、中药的鉴定、炮制、制剂、方剂和化学、药理等方面，还是在临床药效学研究方面都取得了许多成果，这些研究成果也为开发新药创建了良好的条件。
中医通过大量常见病、多发病临床药效学研究，针对中药药性、药效和药理作用等，积累了大量的有效方剂和有效药物，并从有效药物中分离出有活性成份或单体。如穿心莲内酯类、银花绿原酸、大黄蒽醌类化合物、黄芩甙和黄酮类等均有较好的抗菌消炎作用。从川芎、葛根、丹参等提取川芎嗪、葛根素、丹参酮等有效成份，可以改善微循环和心血管功能，改善心肌营养，提高纤溶性，防止血小板集聚等，用于防治心血管疾病取得较好疗效。如长春花中的长春新碱，喜树中的三尖杉酯碱和羟基喜树碱，青黛中的靛玉红，莪术中的莪术醇、莪术二酮，斑蝥中的去甲基斑蝥素，冬凌草中的冬凌草甲素、乙素等有效成份对治疗癌症有较好的疗效。抗疟中药青蒿素治疗恶性疟疾有着独特的疗效，其新的化学结构已引起世界卫生组织和世界各国的普遍重视。
我国新药开发的新机遇
近年来，国际上盛行人类回归大自然的潮流，使人们对天然药物的保健作用更加关注和重视。这对中医中药走向世界是一个极好的机遇。然而“复关”后因国际上对药物的要求越来越严格，这也使我国医药发展面临严峻的挑战。
新药研究与开发，安全与有效至关重要。研制一个新药要经过药物的分离提取、样品制备、药理筛选、安全性评价及临床实验研究、药品质量控制、稳定性实验和中试放大等许多步骤。涉及到化学、生物学、毒理学、药理学、药剂学、临床医学及经济管理等多学科研究。大量科研课题需要先进的检测技术和手段。改革开放以来我国已进口了大量先进仪器和设备，如气象仪、色谱仪、质谱仪、核磁共振仪……等，这些高、精、尖的先进仪器和设备，对我国新药开发研究创造了较优越的基础条件。
与国际先进水平接轨
由于历史的原因，传统的中药研究开发方法已不适应国际现代化的需要。中药用于临床往往是复方或多成份的粗制剂，临床上是否有效，什么成份有效，准确的回答是比较困难的。因此，今后中药研究与开发要适应现代技术，与国际先进水平接轨，就必须在实验方法、质量检测标准、动物实验标准诸方面尽快向国际标准靠拢。积极推行国际通用的ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、ＧＳＰ（医药产品质量管理规范）、ＧＬＰ（实验动物质量管理规范）等，使我国中药的新药开发研究水平进一步提高，使我国医药产品的管理水平尽快达到国际先进水平，与国际惯例接轨。只有这样才能充分发挥我们的优势，取得主动。