在生物技术的海洋中搏击——记沈阳三生制药公司董事长娄丹 [复制链接]

第5版(教育·科技·文化)
专栏：奋进中的高新技术产业

　　在生物技术的海洋中搏击
——记沈阳三生制药公司董事长娄丹
方标谢石相
当今，现代生物技术产业浪潮席卷全球。迎着这股来自大洋彼岸的逼人热浪，中国的科技群英也毫不示弱，奋勇投身其中。尽管与发达的欧美生物技术产业相比，我国的同行还比较纤弱稚嫩，可正是这样一个风险与机会并存的汪洋，更会有奇观显现：１９９７年４月，当在美国有“基因王”之称的威廉·赫斯廷博士飞抵沈阳，对三生生物药品的质量、生产效率和科技人员的素质以及管理水平十分惊奇。他甚至赞誉，即使与美国同类公司相比，也毫不逊色。尤为可喜的是，最近一份权威报告显示，这个公司研制的干扰素质量不仅填补了我国生物制药领域的空白，而且质量已达到国际先进水平。这个高科技企业是由一位具有强烈爱国心和使命感的科技工作者所导演的。他，就是毕生致力于药品研制的著名专家、沈阳三生制药股份有限公司董事长兼总经理娄丹。
早在１９５０年，娄丹就加入中国人民解放军，随后入了党，３０年一直在著名的沈阳军区后勤部军事医学研究所从事微生物学的研究。７０年代，他曾用几年时间，在艰难困苦的条件下风餐露宿，沿着茫茫的中朝及中苏边境徒步考察研究，一直走到满洲里，在世界上首先发现了斑点热立克斯体新菌种，培育出痢疾活菌疫苗，被列入联合国开发计划。
“以前我们的研究工作主要是军事防御性的，是为了保卫生命不为战争中敌人使用细菌战所摧毁；现在在和平时期，要捍卫生命的神圣性，就是要用医药学的有力武器去同病魔进行斗争。”娄丹的话耐人寻味。
１９８４年，全军首届生物工程技术研讨会举行。就在此前两年，美国人把标志基因工程技术产业化的第一种药物——人胰岛素投放市场，从而启动了愈演愈烈的基因工程商海大战。在防化学和微生物免疫学研究方面具有丰富经验的娄丹，一眼瞄准了这一防治病魔的强大武器以及它那具有广阔前景的大市场。然而当时的科研人员一般只重视成果的研究，不注意成果的转化，作为室主任的娄丹，决心要改变这一僵化的现状。于是，他从研究室的机制变革入手，每人负责１万元，自行筹集生产经费作为原始积累，紧接着，又瞄准研制项目，把投资少、见效快的胸腺肽作为基因工程技术开发应用的第一个目标，接着向干扰素等基因工程制药挺进。
干扰素是一种诱生性人体蛋白质，具有抗病毒、抗肿瘤等生物活性，是治疗肝炎等病毒性疾病的特效药物。由于以前是用人血制备，故很难批量生产。８０年代以来，在基因重组技术的不断突破下，基因工程人干扰素的大规模生产也随之变成现实：将人的蛋白质基因插入到细菌的染色体内，随着细菌的生产，就会大量产生目的蛋白，然后进行提取、纯化，就成了现在临床应用的基因重组人干扰素。它已被国际医学界公认为治疗慢性乙肝和丙肝的有效药物，同时也是进入肿瘤临床治疗的抗肿瘤谱最广的新药。这在我们这样一个肝炎发病率较高的人口大国，干扰素的研制，对于保护广大患者健康将产生巨大的作用。
“干扰素产业！为千万患者带来福音的干扰素产业！”娄丹被这一美好的事业深深吸引了。当时，领导把他们研制的干扰素生产放在一家“吃皇粮”的制药厂里生产，并委任娄丹为厂长。娄丹根据干扰素生产对于厂家的管理水平、技术修养等要求极高的现实，对厂里提出一系列重要的改革，但得到的却是种种阻力，在这种挫折面前，娄丹只有重新寻找合作伙伴。
娄丹在四处游说，从南到北，从东到西，从国内到国外，终于使他的科研成果产业化设想在沈阳一些公司的认同中得到了落实。他们把这种合作的新实体命名为“三生”，并将“三生”英语音译为Ｓｕｎｓｈｉｎｅ，汉语还原为阳光照耀，希望通过自身的努力，为广大患者送去阳光的温暖，治愈他们备受折磨的病体。
出于这种美好的动机，娄丹在改革开放的潮流中奋勇搏击，在高科技产业化的海洋里拼力遨游。他根据自己数十年的切身感受，认为要搞好一件事业，尤其像三生公司这样的高科技企业，最重要的就是人，需要高素质、创业型和管理型的人才。他想尽各种办法吸引人才：一是充分发挥人的才能和潜力，尊重人格，尊重才能；二是给予尽可能达到的优厚待遇；三是创造良好的工作环境；四是展现公司光明的发展前景；五是提倡和谐的人际关系。只有依靠人才，形成合力，那么，在这个瞬间万变的商海中，公司才能乘风破浪，自在航行。硕士生邹忠诚，刚到公司时一直为专业不对口问题而烦恼，而娄丹认为小邹在思考问题的方式上有独到之处，耐心开导他放下包袱、大胆工作，并亲自示范操作技术，手把手地传授实验技能，而且把新产品白细胞介素—２的重要试验交给小邹，并派他去美国培训。果然不负众望，小邹很快为新产品“红细胞”生成素的开发成功立下了头功，现在小邹已获得博士学位，出任公司副总工程师，主管科研和生产工作。目前，三生公司员工大本以上学历者占９０％，管理人员和领导层中，多是博士、硕士，基本上构筑起了三生公司别具一格的人才优势。
“药品疗效是三生产品的生命，三生既要塑造气度恢弘的企业形象，更要追求三生产品的用户满意度。”为此，他在硬件方面，从国外引进一大批第一流的发酵罐、离心机、冻干机等先进设备，成了在国内第一个、也是唯一建成的标准细菌工程技术制药车间，此外，还建成了其它６个车间约１万平方米的现代化生物制药厂房。在生产过程中，他总是经常蹲在车间了解生产情况，亲自主持质量调度会，解决生产中的质量问题，并要求质量控制部门严把质量关，在生产中坚决行使质量否决权，绝不允许一支不合格的产品出厂。
在基本解决了先期投入、企业人才和企业行为规范、市场准则等关键性问题之后，三生公司在继续阔步前进。今年４月，由中国药品生物制品检定所完成的一份检定报告显示，经对三生制药６批基因工程干扰素半成品、成品进行检定，各项结果均符合规程要求，与代表国际标准的同类产品比较，其纯度、比活性、安全等各项指标均一致，表明我国生物技术产品质量已达到国际先进水平。经过三期临床验证表明，该产品与进口产品疗效相当，尤其对病毒性肝炎、实体瘤及血液病等有显著疗效，而其价格比进口品低４０％。随后获得了卫生部颁发的卫药“准”字文号。由于以三生公司为代表的基因工程干扰素产业化的实现，我国单纯依靠进口产品的时代已宣告结束。
目前，在国家“火炬计划”的有力支持下，三生公司已经形成了年生产几百万支干扰素的大型产业，可满足整个亚洲肝病患者的需要，形成了巨大的规模效益。尤为可喜的是，目前经卫生部批准正式进入市场的国产基因工程药物只有干扰素和白细胞介素—２两个品种，而三生公司是国内唯一可以同时具备这两个品种大规模生产能力的厂家。