中医药如何叩开美国大门 [复制链接]

第10版(卫生·环境·人口)
专栏：

　　中医药如何叩开美国大门
秦秋
日前，中国中医研究院科技合作中心主任、北京中研国际医药公司总经理鄢良博士就１９９５年以来开拓美国中药市场情况作了一个报告。报告传出一个令人欣喜的消息：我国有十个中医药产品全部一次性通过ＦＤＡ（美国食品医药管理局）检验，正规进入美国，合法上市销售。
开发美国中药市场，是中国中医研究院科技合作中心及中研国际医药公司实施其“雄风计划——推广中医药的全球战略”的最主要环节，也是实施“雄风计划”的第一场攻坚战。
１９９５年初，他们开始探讨开发北美中药市场的可能性，近两年来，八次到美国作实地考察，从西海岸的加利福尼亚到东海岸的纽约、麻省，与涉及草药制品进口、生产、销售及其管理的各地商界、工业界、医疗卫生界、科研教育机构、政府部门，乃至新闻传媒、法律机构等进行了广泛深入的接触；了解市场，熟悉法规，建立关系，咨询研讨。在大量的一手资料基础上，结合国家科委软科学课题报告《促进中医药出口创汇的战略与政策研究》，经过认真缜密的思考和反复论证，制订出开发美国中药市场的战略策略和具体操作计划。
后来从全国选择的十个中医药产品经过包装及技术改造，全部一次性通过ＦＤＡ（美国食品医药管理局）的检验，正规进入美国，合法上市销售。这是中药在建国以来的历史上第一次以众多的新品种、按美国法规的要求，全部过关，堂堂正正地进入美国市场。这些过关品种大多已启动了市场销售，部分品种销售势头良好。在１９９６年成功地打响进军美国市场的第一炮之后，１９９７年将全面展开向北美正规输入优良中药品种并大幅度进行市场促销的行动，力争为开创我国中药产品进入北美市场的新局面作贡献。
药品和医疗器械想要进入到美国，必须通过ＦＤＡ。而ＦＤＡ的法规之严又往往令人生畏，它曾使许多意欲叩击美国医药保健品市场大门的人望而却步。
中国中医研究院鄢良博士于１９９５年初首次赴美作美国草药市场调研及了解有关法规，请教资深专业律师及经纪人，观摹食品药品进口通关操作过程，向同行学习，并大量收集法规资料以及美国市场上同类产品样品，特别是有影响的产品和进口产品，加以分析。两年来，他花在购买ＦＤＡ资料及产品样品上的经费高达数万元。同时他还与ＦＤＡ保持着经常的通讯联系，咨询疑难问题，并随时了解ＦＤＡ法规动态。正因为他对ＦＤＡ法规及操作规范有着如此精勤的研究和深入的了解，才使得他有充足的信心来受理中医药保健食品的技术、标签、包装设计改造业务，并确保其成功率。
十个中医药产品进入美国市场在洛杉矶华人界引起很大震动，各种新闻媒体，如熊猫电视台、华语广播电台、《侨报》、《国际日报》、《天天日报》等纷纷给予报道。一位从事中药半成品进口和成品批发业务的洛杉矶华商看到经鄢博士设计改造的产品后说：“这些产品如果不是由美国的行家设计，就是国内有这方面的高人。”