国药局出台四个规章 [复制链接]

第2版(经济)
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　　国药局出台四个规章
　　本报讯新华社记者唐虹、本报记者李建兴报道：国家药品监督管理局日前颁布了《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》、《药品研究机构登记备案管理办法》和《药品研究与申报注册违规处理办法》4个规章。这表明，对药品研究领域的监督将进一步加强，以保障人们用药的安全有效。国家药品监督管理局提出，力争经过3至5年的努力，使我国的Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性评价，在符合《药品非临床研究质量管理规范》的研究机构中进行。