生命之海一方舟 [复制链接]

第5版(教育·科技·文化)
专栏：

　　生命之海一方舟
　　欧科扬 郭李萍
　　在人们的印象中，广西属于相对落后的边远地区。然而，世界最先进的基因工程技术却在这块土地上生根发芽，结出了基因药物的累累硕果。这是一只用高科技为患者带来福音的“现代诺亚方舟”——广西北海集琦方舟基因药业有限公司。
　　从大洋彼岸飘来一叶方舟1993年，十几位赴美国留学的青年学者带着刚刚兴起的基因工程生物制药技术回到国内。广西北海这座美丽的海滨城市的蓝天、碧水和银滩吸引了他们，“基因工程生物制药正需要这样优美的环境！”1994年，集琦方舟的前身——北海方舟基因重组制药有限公司在北部湾畔诞生了。
　　这些留美学者曾在美国哈佛大学医学院、麻省理工学院等著名大学、研究机构接受博士后训练或担任教授，具有丰富的生物制药和药厂生产管理经验。他们在做了大量调查研究后了解到，我国每年约有320万癌症患者需要进行治疗。按照现代医学理论，有效和积极的癌症治疗主要是在中早期采取外科手术摘除和放化疗相结合的方法。但是，放化疗药物在杀伤癌细胞的同时，也会对人体许多正常细胞特别是对造血系统造成不同程度的破坏。因此，以保护和恢复造血系统功能为目的的放化疗辅助药物的研究应用近年来受到广泛关注。方舟公司看准方向，决心用基因技术生产出同类产品，取代进口，造福人民。
　　为肿瘤患者送去一份关爱
　　现代分子生物学的发展，使科学家可以克隆人的特定基因，经过基因重组、发酵、纯化等步骤，生产出大量高纯度的基因工程药物。方舟公司的开发人员采用基因重组技术在原核生物分子中高效表达，并把世界领先水平的蛋白复性技术和最先进的纯化系统用到基因药物的开发上。为了解决资金的难题，他们把有限的资金放在最关键的地方，创业最初几年大家都不领工资。为了建成世界一流的生物基因工程企业，各生产车间及其设备分布均严格按照国际药品GMP的要求设计。
　　经过3年多的艰苦努力，治疗癌症的辅助药物方舟咏迪（重组人粒细胞集落刺激因子，英文名：rhG－CSF，曾用名：促粒素）于1997年问世。这种基因药物具有高纯度（大于99％）、高疗效、低副作用的特点，可促进中性粒细胞的生产，抑制因恶性肿瘤化疗、放疗后引起的白细胞减少症，并且对再生障碍性盆血、器官移植引起的白细胞减少症等也有特殊疗效。该产品活性高于国外同类产品，价格仅为同类进口产品的1／3。1998年6月，方舟咏迪完成了一系列动物实验和临床研究，经卫生部批准正式生产。由于其安全性和奇特疗效，该药物被认为是基因工程的一个杰出代表，并荣获1997年国家级新产品称号，被列为1999年国家级火炬项目。
　　在基因领域创出一条新路
　　1999年7月，原北海方舟基因重组制药有限公司成功地和桂林集琦股份有限公司进行了资产重组，成立了北海集琦方舟基因药业有限公司，保留了原公司简捷、高效的运作模式，解决了流动资金紧张的难题，使其基因药物的开发生产迈上新台阶。1999年11月，集琦方舟通过国家药品监督管理局药品认证管理中心组织的药品生产GMP认证，成为全国生物基因制药行业中少数几家获GMP认证的企业之一。
　　集琦方舟瞄准世界生物医学前沿，不断开发出有高科技含量的新产品。目前，他们正和有关方面合作开发两种新的治疗癌症的基因药物。他们针对心脑血管患者开发成功的一类基因工程新药抗血栓素，把原尿激酶和血小板表面受体的结合体作为新一代溶血酶药，技术水平国际领先。据介绍，抗血栓素已被列入1999年度“863计划”资助项目，集琦方舟在基因工程生物制药领域迈出了重要一步。