我国积极推进GMP认证　已有一千四百六十四家生产企业获取证书 [复制链接]

第5版(国民经济)
专栏：

　　我国积极推进GMP认证
　　已有一千四百六十四家生产企业获取证书
　　本报北京12月6日讯　记者李建兴报道：我国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。目前，我国血液制品、粉针剂、大容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，已有1464家生产企业获取1892张药品GMP证书。药品生产管理总体水平明显提高，低水平重复建设的势头得到有效控制。
　　据国家药品监督管理局安监司司长白惠良介绍，按国家药监局的统一部署，小容量注射剂生产企业必须在2002年底全部符合GMP的生产要求。目前，全国730家小容量注射剂生产企业中，有近300家通过GMP认证，有40多家正在认证中。为保证此项工作在2002年底完成，国家药品监督管理局要求：自2003年1月1日起，凡未取得《药品GMP证书》的小容量注射剂生产企业，一律停止该剂型药品的生产。各省市区药品监督管理局要督促企业在年底前按规定，进行小容量注射剂药品GMP认证的申报工作，并抓紧时间完成初审和上报工作。对2002年底之前已开始GMP改造，确有特殊原因不能如期完成小容量注射剂药品GMP认证申报的企业，应于2002年年底之前将改造时间、工程进度、完成期限和有关证明文件资料等材料，报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查同意后，报国家药监局备案。