SARS疫苗距广泛用于普通人群尚远 [复制链接]

第2版(要闻)
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SARS疫苗距广泛用于普通人群尚远
　　本报北京11月27日讯 记者富子梅报道：SARS病毒灭活疫苗临床试验是一个费时而且非常复杂的过程，要经过一期、二期、三期在不同范围、不同人群、通过不同剂量来确定最合理的量效关系，以实现用最少的药量达到最好的免疫效果。这需要周密的设计、精心的安排、并以严谨科学的态度作出实施，因而不可能在短时间内得出结果。这是国家食品药品监督管理局药品注册司副司长张志军今天向记者透露的。
　　据了解，即使是通过了国家食品药品监管局的审定，批准了SARS病毒灭活疫苗进入临床试验，目前也只能开展一、二期临床试验。一期临床是在小范围健康志愿者中进行初步的人体试验，摸索该疫苗用于人体接种的初步安全剂量。得出结论后再进行评价，然后进入二期临床，在小规模人群中进一步试验观察其有效性，这一过程所需时间更长。而三期临床需要在SARS病毒再次出现时才能进行。整个临床试验会是一个很长的过程。