高效能 保安全 成本低 产量大 基因工程乙肝疫苗宜推广 [复制链接]

第1版(要闻)
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高效能 保安全 成本低 产量大
基因工程乙肝疫苗宜推广
本报北京12月2日讯　记者艾笑报道：国家“六五”“七五”攻关项目——哺乳动物细胞分泌乙型肝炎病毒表面抗原基因工程疫苗的研制与试用，今天通过部级鉴定。
流行病学调查表明，我国人群中乙型肝炎病毒表面抗原携带率高达8.8％，每年新发生的乙型肝炎病人约有100万。治疗肝炎目前尚无特效药物，预防的有效手段是注射疫苗。国内现在使用的是国产血源疫苗，但因受血源的限制，产量低、价格贵，不能广泛使用，远远无法满足预防乙型肝炎的需要。国家把采用基因工程技术研制高纯、高效、安全和低成本、产量大的乙肝疫苗列入重点攻关课题，交给中国预防医科院病毒所以研究员任贵方为首的科研组。7年的艰苦努力，他们终于培养出产量达到每升培养液含乙型肝炎病毒表面抗原达5至7.5毫克的高产细胞系。经过检测，无任何微生物污染，完全符合世界卫生组织关于应用传代细胞生产乙型肝炎疫苗的要求。
为适应大规模生产的需要，任贵方等又在卫生部长春生物制品研究所和中国药品生物制品检定所协作下，建立了实验室纯化流程，获得了5批高纯、免疫原性良好、完全符合国际规定的试验用疫苗。
全部试验结果也表明，哺乳动物细胞分泌乙型肝炎表面抗原基因工程疫苗高效而安全，其产量和质量判断均合乎疫苗生产要求，成为国内使用基因工程技术首次研制并试用成功的乙型肝炎疫苗，也是国内第一个具备进入中试生产的基因工程疫苗制品，达到国际同类产品的先进水平。