医疗器械新产品实行归口管理 [复制链接]

第5版(经济)
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　　医疗器械新产品实行归口管理
本报讯 记者颜建军报道：国家医药管理局近日以局长令的形式颁布了《医疗器械新产品管理暂行办法》，将医疗器械新产品管理纳入法制轨道。
我国目前已能生产２３５０个品种、９０５０个规格的医疗器械。但也存在一些混乱失控现象，如重复研制，盲目开发；产品不符临床要求，降格投产上市；广告宣传浮夸，伪劣产品危害人体健康等等。新近颁布的《办法》制订了全国统一的行业鉴定标准，凡医疗器械新产品都必须统一归口鉴定，由医药管理系统分级分类管理。只有获得证、号之后，新产品才能生产、销售和进行广告宣传。