医疗器械新产品“五一”实行归口管理 [复制链接]

第2版(经济)
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　　医疗器械新产品“五一”实行归口管理
本报北京４月２７日讯记者颜建军报道：国家医药管理局发言人昨天说，５月１日全国开始实行《医疗器械新产品管理暂行办法》，对医疗器械新产品统一归口鉴定、分类分级管理，通过规范检测和专家评审才能颁发“批准号”。
这位发言人说，目前，全国医疗器械生产企业已有６００多家，其科研生产涉及医药、机电、轻工、船舶、航空航天等１０多个部门，生产２３００个品种、９０５０个规格，产品结构有很大进步。但由于在新产品开发上各自为政，重复研制，既造成浪费，又达不到安全有效的质量要求，因此必须实行行业统一归口管理。《办法》规定，医疗器械新产品的研制、开发和申请试产投产鉴定，统一由国家和各地医药行政部门归口管理。