爱心无国界国药世界情——天津天士力制药集团创业纪事 [复制链接]

第1版(要闻)
专栏：

　　爱心无国界国药世界情
　　——天津天士力制药集团创业纪事
　　本报记者于华
　　1998年11月，北京人民大会堂，联合国秘书长派特使专程到中国，携带着安南秘书长的亲笔贺信，交给98联合国“和平使者”——天津天士力制药集团总裁阎希军，以表彰他在世界围剿冠心病的医学战场上做出的特殊贡献。
　　当阎希军从王光英、程思远副委员长手中接过联合国“和平使者”奖杯、证书时，全国政协主席李瑞环接见鼓励他的话再次在耳边回响：一定要让中药走向世界。
　　“一定要让中药以药品身份堂堂正正进入国际市场”
　　一般人知道，中药积淀了五千年华夏文明。但又有谁知道，中药迈出国门，步入国际市场有多么艰难。据统计，世界中药成交额上百亿美元，而国产“中药”才占极小的市场份额。在这仅有的市场份额中，“中药”又是以食品、保健品、原材料、添加剂等身份进入国际市场的。
　　美国是当今世界上最大的药品消费市场。可通过权威的美国政府食品、药品管理总署（FDA）大门的国产中成药大多是按营养食品登记上市的。
　　阎希军下定决心，一定要让中药以药品身份“登堂入室”！通过美国的FDA，无愧于中药这一中华民族的国粹！
　　他把目标锁定在自己正在研制的天士力复方丹参滴丸上。这个药物中的丹参是传统中药医治心血管疾病的主角，是地地道道的天然植物。然而，其疗效仍然是人们所说的那种“慢功”，而冠心病、心绞痛的发作大多数见雷就是雨，往往一两个小时内就夺走病人的生命，或让患者卧床不起。在这样的紧急关头，再好的丹参片也无法派上用场。这正是所有中药的本性之一，也是其缺憾所在！阎希军应用制剂学、临床药学、计算机应用、分子生物学、生物药剂学、药理医学等科研成果，采用先进的科学手段，使自己所研制的药物具有更高的科技含量。
　　天士力复方丹参滴丸问世了！
　　这一新的药物不但剂型全新，而且是第一个应用90年代高压液相色谱仪技术，能准确控制产品中丹参素等有效成分的含量、在质量标准上取得突破的中成药。
　　在国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局、国家中医药局、中华医学会、药学会等部门领导的关怀支持下，1998年1月12日，由科技部、卫生部等18个部委组成的国家新药研究与开发协调领导小组在京正式宣布：天士力复方丹参滴丸，正式通过美国FDA—IND预审，以天然复方混合制剂形式，按照美国FDA新药管理程序，直接进入临床研究。这标志着中草药以药品身份第一次进入西方医药市场，实现了中药历史性的突破，这也是世界第一例治疗心脑血管系统疾病的中草药获得了美国FDA的认可！
　　“一定要让中药在世界治疗心脑血管疾病方面担当主角”
　　远在文明之始，中华民族老祖宗之一的炎帝便开始探索医药对人类的用途。然而，不知不觉地，这些辉煌很快便成了历史。
　　阎希军要让中药在世界治疗心脑血管疾病方面担当主角！
　　他在科研开发、检验标准、质量检测等方面完全按照国际现代药品生产技术进行。
　　由于硝酸甘油是国际上治疗心脑血管疾病特别是心脏病发作的经典急救药物，而阿斯匹林又是预防血小板聚集血栓形成引发心脑血管疾病发生的常用药物，阎希军的复方丹参滴丸便以这两个国际经典药品为对比药品进行实验，并向美国FDA的官员、学者提交了有关对比实验报告。
　　报告向人们展示这样的事实：天士力复方丹参滴丸对心绞痛的治疗效果，明显优于其它同类药，是治疗冠心病、心绞痛的急救药，其缓解心绞痛、冠心病的时间为3—8分钟，总有效率为95．7％，心脏病发作时可以作为急救药服用，平时可以作为治疗药使用，以减少发作次数，无头痛头晕的副作用。
　　科学是有力的，在严格科学的数据论证资料面前，美国FDA专家学者一致同意复方丹参滴丸作为药品IND通过，并在1个小时20分钟的答辩结束后当场宣布！
　　目前，人类面对的严酷事实是，每4个人告别人世，就有1个是死于冠心病。全世界每分钟有23人因冠心病而去世；每年冠心病夺走1200万人的生命。冠心病成了人类的“第一杀手”！
　　为对付“冠心病”，世界卫生组织于本世纪初成立了心血管协作中心。不同国家、不同民族、不同肤色、不同信仰的专家放弃“门户之见”联合攻关。1985年，中国也加入了这一组织。
　　当复方丹参滴丸还是科研产品时，就迅速以其奇特的疗效征服了所有知道并尝试服用过的人。就在参加完复方丹参滴丸鉴定会不久，空军医院心脑血管病专家马复先飞往昆明。突然，马复先感觉胸口憋闷，他意识到这是高空缺氧诱使心脏病复发。他摸了摸衣兜，摸出了刚在天津参加复方丹参滴丸鉴定时发给每位专家评委的样品药———天士力复方丹参滴丸。他毫不犹豫倒出10多粒含在口中。几分钟过去了，马复先感觉症状消失。
　　1996年9月，总后勤部卫生部药品器材局的马友谦大校来到我国与吉尔吉斯斯坦接壤的边防站调查高原部队特殊用药状况。因为参加过天士力复方丹参滴丸的鉴定会，他带来几瓶以防不测。工作完毕，马友谦刚走了不到20分钟，突然觉得心闷，呼吸短促，他马上意识到这是最可怕的高原反应，就赶紧取出滴丸，连数都没数，倒进口里使劲嚼碎，含在舌下，也就一会儿，卫生员刚刚打开急救箱，他已经感到些许轻松，又过了5分钟，症状全部消失了。
　　1995年10月，时任中央军委副主席的张震上将听说了他们的事迹，在天津视察的日程表上又加上了天士力复方丹参滴丸。身经百战的共和国上将不仅听取了阎希军研究成果的简要汇报，还欣然命笔：“努力攀登医学科技高峰。”