国家药品监督管理局决定　“伟哥开泰”按劣药查处 [复制链接]

第2版(经济)
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国家药品监督管理局决定
“伟哥开泰”按劣药查处
本报北京4月15日讯记者李建兴报道：国家药品监督管理局4月14日发出了《关于查处劣药“伟哥开泰胶囊”的通知》。《通知》说，“伟哥开泰胶囊”为飞龙集团（香港）有限公司沈阳飞龙制药有限公司制造。1998年12月，沈阳飞龙制药有限公司原中药保健药品“延生护宝胶囊”（辽卫药健字【1996】第0080号）经辽宁省卫生厅同意更名为“开泰胶囊”，但该公司在药品包装盒所附《伟哥开泰临床药理学报告》材料中实际宣传药名“伟哥开泰胶囊”与审批药名“开泰胶囊”不符。“伟哥开泰胶囊”使用说明中所称的主要化学成分“去氢紫堇碱”在审定的处方和质量标准中也未曾涉及。并且其药品包装不符合《药品管理法》的有关规定，药品包装内也未附有法定的药品说明书，该药品内装材料违规进行与其它药物的疗效对比。同时，更为严重的是该公司擅自更改该药品的功能主治，印制违法的药品使用说明，误导消费者，产生了极为恶劣的影响。
《通知》要求，依照《药品管理法》第三十四条规定，沈阳飞龙制药有限公司在全国销售的“伟哥开泰胶囊”按劣药进行查处。请各地药品监督管理部门对辖区内销售的“伟哥开泰胶囊”立即进行查处。责令沈阳飞龙制药有限公司在本通知发布之日起1个月内全部收回已售出的“伟哥开泰胶囊”。