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国家药品监督管理局发布规章 新药审批有新办法 [复制链接]

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只看楼主 倒序阅读 0 发表于: 1999-04-29
第2版(经济)
专栏:

国家药品监督管理局发布规章
新药审批有新办法
本报北京4月28日讯新华社记者唐虹、本报记者李建兴报道:国家药品监督管理局今天发布了修订后的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》等系列规章,从而向完善有中国特色的药品监督管理法规体系、实行依法治药的目标迈进了一大步。
今天发布的规章还有《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》。
国家药品监督管理局局长郑筱萸说,此次修订发布的系列规章重在解决当前药品注册管理方面的热点、焦点和难点问题。比如在新药审批注册方面,使技术要求更科学、合理,该严格要求的提高了标准,没有意义的重复试验予以取消。同时细化了新药分类,便于研制者申报,也便于审评人员审评,降低了新药研制和审批的管理成本。新规章还特别鼓励创制新药。不仅延长了各类新药的保护期,而且实行优先审评制度。
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