国家药品监督管理局发布规章　新药审批有新办法 [复制链接]

第2版(经济)
专栏：

国家药品监督管理局发布规章
新药审批有新办法
本报北京4月28日讯新华社记者唐虹、本报记者李建兴报道：国家药品监督管理局今天发布了修订后的《新药审批办法》、《进口药品管理办法》等系列规章，从而向完善有中国特色的药品监督管理法规体系、实行依法治药的目标迈进了一大步。
今天发布的规章还有《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》。
国家药品监督管理局局长郑筱萸说，此次修订发布的系列规章重在解决当前药品注册管理方面的热点、焦点和难点问题。比如在新药审批注册方面，使技术要求更科学、合理，该严格要求的提高了标准，没有意义的重复试验予以取消。同时细化了新药分类，便于研制者申报，也便于审评人员审评，降低了新药研制和审批的管理成本。新规章还特别鼓励创制新药。不仅延长了各类新药的保护期，而且实行优先审评制度。